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南京PK拾计划科技股份有限公司

PK拾计划是一家专门从事新药研发、技术转让、技术服务和医药新产品产业化的创新型医药企业。公司拥有一流的研发平台,团队年轻有活力,怀揣梦想,富于激情,在新药研发,仿制药物开发和项目管理方面有丰富的经验,在一致性评价、成药性评价、补充研究、注册申报及临床研究等方面有完整的业务能力。公司本着“创新、人本、精业、济群”的理念,不断发展壮大,和国内外同行一起合作,立志成为中国创新时代的生物医药领军企业!

GRITPHARMA

创新与研究

PK拾计划以满足临床需求为导向,致力于乙肝、肿瘤、重症感染和妇科等领域的创新药、改良型新药研发。按国家最新药品注册分类原则,研发管线中,既有First in Class/Best in Class的1.1类;也有固定剂量复方的独家专利产品;还有更适应于临床应用的新型制剂,或改盐,或新临床用途等的“改良型创新”产品。产品布局合理,风控得当!

一致性评价服务 

PK拾计划是一致性评价技术服务领域的领导企业,已成功完成几十个药学研究任务,对片剂、胶囊、颗粒、分散片、混悬液等剂型以及多个高变异品种均有涉及,并积累了丰富的研发经验!许多产品已通过预BE或BE研究!公司制订了严格的内控标准和研究QA对数据完整性、可溯源性、科学性、规范性进行管理,确保数据可靠。团队拥有20多年药物开发、注册、推广的经历,深受客户信赖和好评!(相关项目信息请关注公司微信公众号)

新药研发

特色仿制药开发

PK拾计划的仿制药开发具有独到的策略,按一致性评价思路开发特色仿制药,为下游制药企业提供优质的工艺技术和服务是我们的特色。同时利用高水平的研发力量和国家政策鼓励研究创新的时代春风,依MAH政策红利,自主开发特色仿制药,争取国内首仿或前三家上市,抢得市场先机。将自身打造成轻资产、高科技、新业态型的创新型医药企业! 

生物药开发

PK拾计划不仅在小分子药物开发方面产品线丰富,近年来还积极布局生物药物。一方面与国内科研机构合作开发,另一方面积极引进国外先进技术与产品。目前已与美国Juventas Therapeutics公司签署了一份高达2亿人民币的全面战略合作协议,获得Juventas Therapeutics公司旗下基因药物在中国独家开发权,从而开启了公司基因治疗药物研发的新征程。目前该项目已被美国FDA批准进入二期临床。

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